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Single Use System

适用于生物制药一次性系统上下游各个步骤的流体传输应用,具备完善的认证和溶出物研究报告,满足生物制药高标准质量要求。一次性系统用软管产品线丰富,铂金催化高纯度Innovasil®PP, LSP系列系列硅胶管不仅质量可替代进口产品,而且经过特殊选材,很好地控制了D4, D5, D6的含量,大幅度减少了溶出物水平,避免了对产品的潜在性污染风险。Innovaflex®系列不仅满足流体传输的需求,而且适合无菌焊接,通过使用GE STF-IRc无菌管道焊接机测试,焊接强度高,可有效替代进口产品。欢迎来电索取详细资料。
Cell Culture
Innovasil®P系列制药级完全在符合ISO14644-1标准的ISO7级洁净房生产,管身全部激光打标Lot Number,经过严格的质量控制体系全程可溯源追踪,符合FDA, USP Class VI, ISO10993生物相容性要求。满足多种灭菌方式,具有完善的溶出物研究报告。双层独立包装并经过按照ISO11137 VDmax灭菌剂量实验认证,可广泛应用于生物制药和一次性系统流体的传输领域,可提供50至75多种邵氏A硬度规格。Innovaflex®系列不仅具有同样的品质,而且更适合无菌焊接,通过使用GE STF-IRc无菌管道焊接机测试,焊接强度高,可有效替代进口产品。
Filtration
各产品均有多种内外径选择,均可通过CPC或者Nordson接头连接各式过滤器。
Sterilization connection
Innovaflex®系列不仅具有优秀的品质,而且更适合无菌焊接,通过使用GE STF-IRc无菌管道焊接机测试,焊接强度高,可有效替代进口产品。
Final Filling
各产品均有多种内外径选择,均可通过CPC或者Nordson接头连接各式过滤器,生物培养袋,反应器或混合器。我司也提供集成组装和特殊口径定制生产,详情请咨询业务代表。